Ciflox 500mg

Ciflox 500mg
250 mg, filmom obložena tableta
500 mg, filmom obložena tableta
ciprofloksacin
 
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima. 
Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.
 
U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:
1. Šta je CIFLOX i za šta se upotrebljava?
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati CIFLOX?
3. Kako uzimati CIFLOX?
4. Mogući neželjeni efekti CIFLOXA
5. Kako čuvati CIFLOX?
6. Dodatne informacije
 
1. ŠTA JE CIFLOX I ZA ŠTA SE UPOTREBLJAVA?
 
Aktivna supstanca u CIFLOX tabletama je ciprofloksacin. Ciprofloksacin pripada skupini fluorokinolona, antibiotika za liječenje bakterijskih infekcija. CIFLOX tablete su indicirane u liječenju infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin. 
 
Odrasli
CIFLOX tablete se upotrebljavaju za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija u odraslih:
infekcije disajnog sistema
dugotrajne ili rekurentne (ponavljajuće) infekcije uha ili sinusa
infekcije mokraćnog sistema
infekcije testisa
infekcije spolnih organa u žena
infekcije probavnog sistema i infekcije trbušne šupljine
infekcije kože i potkožnog tkiva
infekcije kostiju i zglobova
infekcije u bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
prevencija infekcija u bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
prevencija infekcija izazvanih bakterijom Neisseria meningitidis
-     izloženost inhalacijskom antraksu.
Ako bolujete od teške infekcije ili infekcije uzrokovane s više bakterija, uz ciprofloksacin može biti potrebno istovremeno primijeniti dodatno antibiotsko liječenje.
 
Djeca i adolescenti
Ciprofloksacin se u djece i adolescenata, pod nadzorom specijalista, koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
- infekcije pluća i bronha u bolesnika s cističnom fibrozom 
- komplicirane infekcije mokraćnog sistema, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)
- izloženost inhalacijskom antraksu.
 
Ciprofloksacin se isto tako može koristiti u liječenju drugih teških infekcija u djece i adolescenata, ako ljekar smatra to neophodnim.
 
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIFLOX?
 
CIFLOX ne smijete upotrebljavati:
ako ste preosjetljivi na ciprofloksacin, druge kinolone ili bilo koji drugi sastojak lijeka
ako uzimate tizanidin (lijek za liječenje mišićnih grčeva) (vidjeti poglavlje: Istovremeno uzimanje drugih lijekova sa CIFLOX tabletama).
 
Budite posebno oprezni s CIFLOX tabletama i recite ljekaru:
ako ste ikada imali problema s bubrezima, jer može biti potrebno prilagoditi dozu
ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških bolesti 
ako ste imali problema s tetivama tokom prijašnjeg liječenja antibioticima kao što je ciprofloksacin
ako bolujete od mijastenije gravis 
ako imate poremećaj srčanog ritma (aritmiju).
 
Tokom liječenja CIFLOX tabletama
Odmah obavijestite svog ljekara ako Vam se jave sljedeće reakcije tokom liječenja CIFLOX tabletama, a ljekar će odlučiti je li potrebno prekinuti liječenje:
 
- Iznenadna, teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Ozbiljna alergijska reakcija se rijetko može razviti već nakon primjene prve doze lijeka, a očitovat će se sljedećim simptomima: stezanje u prsima, omaglica, slabost, nesvjestica, omaglica prilikom ustajanja. Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog ljekara jer se liječenje CIFLOX tabletama mora prekinuti.
 
- Povremeno se mogu javiti bol i otok zglobova te upala tetiva, naročito u starijih osoba ili tokom istovremenog liječenja kortikosteroidima. Na prvi znak boli ili upale treba prekinuti liječenje CIFLOX tabletama, a zahvaćeni ekstremitet treba staviti u položaj mirovanja. Treba izbjegavati nepotrebnu fizičku aktivnost, jer se time može povećati rizik nastanka rupture tetive.
 
- Ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških bolesti kao što su cerebralna ishemija ili moždani udar, mogu se pojaviti neželjeni efekti povezani sa nervnim sistemom. O tome trebate odmah obavijestiti ljekara.
 
- Nakon prve primjene ciprofloksacina mogu se razviti psihičke reakcije. Ako bolujete od depresije ili psihoze, tokom liječenja CIFLOX tabletama može doći do pogoršanja simptoma. U tom slučaju se odmah obratite ljekaru.
 
- Tokom liječenja se mogu pojaviti simptomi neuropatije kao što su bol, osjećaj pečenja, trnci, obamrlost ili slabost. Odmah obavijestite ljekara o pojavi tih simptoma.
 
- Tokom ili nekoliko sedmica nakon prestanka primjene antibiotika, uključujući i CIFLOX, može se razviti proljev. Ako proljev perzistira ili primijetite krv i sluz u stolici odmah obavijestite ljekara. Liječenje CIFLOX tabletama trebate odmah prekinuti, jer može biti opasno po život. Nemojte uzimati lijekove koji usporavaju crijevne pokrete.
 
- Obavijestite ljekara ili laboratorijsko osoblje da uzimate CIFLOX tablete, ako morate dati uzorak krvi ili urina.
 
- CIFLOX može uzrokovati oštećenje jetre. Ako uočite simptome kao što su gubitak apetita, žutica, tamna boja mokraće, svrbež, osjetljivost želuca, primjenu CIFLOX tableta trebate odmah prekinuti i odmah obavijestite ljekara.
 
- CIFLOX može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica te se posljedično može smanjiti otpornost organizma na infekcije. U slučaju razvoja infekcije sa simptomima kao što su povišena tjelesna temperatura i ozbiljno pogoršanje općeg stanja, ili povišena temperatura sa znakovima lokalne infekcije poput upale grla/ždrijela/usne šupljine, ili problemi s mokrenjem, odmah se javite svom ljekaru. Potrebno je provjeriti krvnu sliku kako bi se utvrdio broj bijelih krvnih stanica i isključila agranulocitoza (smanjenje broja bijelih krvnih stanica).
 
- Obavijestite svog ljekara ako kod Vas ili u Vašoj porodici postoji deficit glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, jer postoji rizik od razvoja anemije tokom primjene CIFLOX tableta.
 
- CIFLOX može izazvati pojačanu osjetljivost kože na sunčevo svjetlo ili ultraljubičasto zračenje. Tokom liječenja izbjegavajte direktno izlaganje jakom suncu ili UV zračenju. 
 
Istovremena primjena drugih lijekova sa CIFLOX tabletama
Obavijestite svog ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. 
CIFLOX se ne smije primjenjivati istovremeno sa tizanidinom (lijek za liječenje mišićnih grčeva, odnosno spazma kod multiple skleroze) zbog mogućeg razvoja neželjenih efekata kao što su snižen krvni tlak i pospanost.
 Poznate su interakcije tokom istovremene primjene CIFLOX tableta i niže navedenih lijekova koje mogu uticati na njihov terapijski učinak i povećati vjerovatnoću nastanka neželjenih efekata.
 
Obavijestite svog ljekara ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
- varfarin ili druge oralne antikoagulanse (lijekovi protiv zgrušavanja krvi)
- probenecid (lijek za liječenje gihta)
- metotreksat (lijek za liječenje nekih karcinoma, psorijaze i reumatoidnog artritisa)
- teofilin (lijek za liječenje problema s disanjem)
- tizanidin (lijek za liječenje mišićnih grčeva, odnosno spazma kod multiple skleroze)
- klozapin (antipsihotik)
- ropinirol (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti)
- fenitoin (lijek za liječenje epilepsije).
 
CIFLOX može povisiti nivo sljedećih lijekova u krvi:
- pentoksifilin (koristi se za cirkulatorne poremećaje)
- kofein.
 
Neki lijekovi mogu smanjiti učinak CIFLOX tableta. Obavijestite ljekara ako uzimate ili namjeravate započeti uzimanje:
antacida
mineralnih dodataka prehrani
sukralfata
antihiperfosfatemika (npr. sevelamer)
lijekova ili dodataka prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo.
 
Ako je uzimanje tih preparata neophodno, CIFLOX treba primijeniti 1-2 sata prije ili barem 4 sata nakon primjene spomenutih lijekova.
 
Uzimanje hrane i pića s CIFLOX tabletama
Ne preporučuje se istovremeno uzimanje mliječnih proizvoda (mlijeko, jogurt) ili pića obogaćenih kalcijem tokom primjene CIFLOX tableta, jer to može smanjiti apsorpciju ciprofloksacina. 
 
Trudnoća i dojenje
 Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
 Preporučuje se izbjegavati primjenu CIFLOX tableta tokom trudnoće. Obavijestite svog ljekara ako planirate trudnoću.
 CIFLOX se ne smije uzimati tokom dojenja, jer se izlučuje u majčino mlijeko i može štetno uticati na dijete.
 
Upravljanje vozilima i mašinama
∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama).
Tokom primjene CIFLOX tableta budnost može biti smanjena, a mogu se pojaviti i neželjeni efekti od strane centralnog nervnog sistema. Stoga, dok ne znate kako CIFLOX tablete djeluju na Vas, ne preporučuje se upravljati vozilima i mašinama. U slučaju da ste u nedoumici, posavjetujte se sa ljekarom.
 
3. KAKO UZIMATI CIFLOX?
 
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio Vaš ljekar. Ako niste sigurni kako trebate uzimati ovaj lijek, zatražite savjet od svog ljekara ili farmaceuta.
 
Ljekar će Vam objasniti koliko CIFLOX tableta trebate uzeti, koliko često i kako dugo. Doza i dužina trajanja liječenja ovise o težini i vrsti infekcije koju imate. 
Obavijestite ljekara ako imate problema s bubrezima, jer može biti potrebno prilagoditi dozu.
 
Uobičajeno trajanje liječenja je između 5 i 21 dan, ali može biti i duže ako je infekcija koju imate teža. Uzimajte tablete tačno onako kako Vam je ljekar propisao. Ako niste sigurni koliko tableta trebate uzeti, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Tablete treba progutati cijele s tekućinom. Tablete nemojte žvakati, jer nemaju ugodan okus.
Tablete je potrebno uzimati svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Tablete možete uzimati s obrokom ili između obroka. Uobičajena prehrana koja sadržava male količine kalcija ne utiče bitno na apsorpciju ciprofloksacina. Međutim, nemojte uzimati CIFLOX tablete s mliječnim proizvodima kao što su mlijeko ili jogurt ili voćnim sokovima obogaćenim kalcijem (npr. sok od narandže obogaćen kalcijem).
Tokom liječenja CIFLOX tabletama potrebno je piti dovoljno tekućine.
 
Šta morate poduzeti ako ste uzeli previše CIFLOX tableta?
Ukoliko ste slučajno uzeli više CIFLOX tableta nego što Vam je ljekar propisao, odmah se obratite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ponesite preostale tablete ili uputstvo o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali tačno koji ste lijek uzeli.
 
Ako ste zaboravili uzeti CIFLOX? 
Ako ste zaboravili uzeti CIFLOX tabletu, uzmite je čim prije, a sljedeću dozu uzmite u propisano vrijeme. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Obavezno popijte tablete do kraja, kako Vam je ljekar propisao.
 
Ako prestanete uzimati CIFLOX
Vrlo je važno da uzimate CIFLOX toliko dugo koliko je odredio Vaš ljekar, čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana. Ako lijek prestanete uzimati prerano, infekcija možda neće biti u potpunosti izliječena, a simptomi koje ste imali mogu se ponovno pojaviti ili pogoršati. Također može doći i do razvoja rezistencije (otpornosti) na antibiotik.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom CIFLOX tableta obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
 
4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI CIFLOXA
 
Poput svih lijekova, CIFLOX može izazvati neželjene efekte kod nekih bolesnika. 
Često (pojavljuju se u manje od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek)
- mučnina, proljev
- bolovi u zglobovima u djece.
 
 Manje često (pojavljuju se u manje od 1 od 100 bolesnika koji uzimaju lijek)
- gljivične superinfekcije
- eozinofilija (povećanje broja eozinofila – vrsta bijelih krvnih stanica) 
- gubitak apetita (anoreksija)
- hiperaktivnost, agitacija
- glavobolja, omaglica, poremećaji spavanja, poremećaji osjeta okusa
- povraćanje, bol u trbuhu, poremećaji probave kao što su žgaravica, slaba probava, vjetrovi
- povišen nivo jetrenih enzima (transaminaza) ili bilirubina
- osip, svrbež, koprivnjača (urtikarija)
- bolovi u zglobovima u odraslih
- poremećaj funkcije bubrega
- bolovi u mišićima i kostima, osjećaj slabosti (astenija), povišena tjelesna temperatura
- porast alkalne fosfataze u krvi.
 
 Rijetko (pojavljuju se u manje od 1 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek)
- upala crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (u rijetkim slučajevima može biti sa smrtnim ishodom)
- promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), smanjenje ili povećanje broja krvnih pločica (trombocita)
- alergijska reakcija, otekline kao posljedica alergije (edem), brzi nastanak oteklina kože i sluznica (angioedem)
- povišen nivo šećera u krvi (hiperglikemija)
- konfuzija, dezorijentiranost, anksiozna reakcija, neobični snovi, depresija, halucinacije
- trnci, promijenjena osjetljivost na osjetilne podražaje, smanjena osjetljivost kože, tremor, konvulzije, vrtoglavica
- smetnje vida
- zvonjava u uhu (tinitus), gubitak ili oštećenje sluha
- ubrzan rad srca (tahikardija)
- širenje krvnih žila (vazodilatacija), snižen krvni tlak, nesvjestica
- kratkoća daha uključujući i simptome astme
- poremećaji jetre, žutica (kolestatski ikterus), upala jetre (hepatitis)
- preosjetljivost na svjetlost
- bol u mišićima, upala zglobova, povišen mišićni tonus, grčevi
- zatajenje bubrega, krv ili kristali u urinu, upala mokraćnog sistema 
- retencija (zadržavanje) tekućine, prekomjerno znojenje
- promijenjena nivo protrombina (faktor zgrušavanja krvi), povišeni nivoi enzima amilaze.
 
 Vrlo rijetko (pojavljuju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek)
- specifično smanjenje broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija), opasno smanjenje jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza), smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica te trombocita (pancitopenija) koje može imati smrtni ishod, depresija koštane srži koja također može imati smrtni ishod
- teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok koji može imati smrtni ishod, serumska bolest)
- mentalni poremećaji (psihotične reakcije)
- migrena, poremećaj koordinacije, nesiguran hod (poremećaj držanja), poremećaj osjeta mirisa, povišen tlak u lubanjskoj šupljini (intrakranijalni tlak)
- poremećaj viđenja boja
- upala stjenke krvnih žila (vaskulitis)
- upala gušterače (pankreatitis)
- odumiranje jetrenih stanica (nekroza jetre) koja vrlo rijetko može dovesti do zatajenja jetre opasnog po život
- tačkasta krvarenja po koži (petehije), različiti kožni osipi, uključujući i potencijalno smrtonosne Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
- mišićna slabost, upala tetiva, ruptura (puknuće) tetiva, posebno Ahilove tetive (velika tetiva na stražnjoj strani gležnja), pogoršanje simptoma mijastenije gravis.
 
 Nepoznata učestalost neželjenih efekata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- poremećaji nervnog sistema kao što su bol, osjećaj pečenja, bockanja, obamrlosti i slabosti u ekstremitetima
- ozbiljni poremećaji srčanog ritma, nepravilan rad srca (torsades de pointes).
 
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta!
 
5.  KAKO ČUVATI CIFLOX?
 
Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvati na temperaturu do 250 C.
Rok trajanja: 3 (tri godine) otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
 
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoline. 
 
6.  DODATNE INFORMACIJE
 
Aktivna supstanca je ciprofloksacin.
Jedna CIFLOX 250 mg tableta sadržava 250 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin hidrohlorida.
Jedna CIFLOX 500 mg tableta sadržava 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin hidrohlorida.
 
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična; krospovidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; hipromeloza; makrogol 4000 i titanijev dioksid (E 171).
 
Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Filmom obložena tableta.
 
CIFLOX 250 mg filmom obložene tablete: 10 tableta u PVC/Al blisteru (1 blister), u kutiji.
CIFLOX 500 mg filmom obložene tablete: 10  tableta u PVC/Al blisteru (2 blistera po 5 tableta), u kutiji.
 
Režim izdavanja lijeka
CIFLOX se izdaje uz ljekarski recept.
 
Proizvođač
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO 
Igmanska 5a, 71320 Vogošća
Bosna i Hercegovina
 
Proizvođač gotovog lijeka
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO, BiH u saradnji 
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Koprivnica, Republika Hrvatska
Igmanska 5a Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
 
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO 
Igmanska 5a, 71320 Vogošća
Bosna i Hercegovina
 
Datum i broj  dozvole za stavljanje lijeka u promet
∆ CIFLOX,  250 mg filmom obložena tableta: 04-07.1-5356/11 od 02.10.2012 
∆ CIFLOX,  500 mg filmom obložena tableta: 04-07.1-5357/11 od 02.10.2012 
 
Datum revizije uputstva
April, 2011 godine.
 
 

Ostala pakovanja



Vijesti

Dileme u svakodnevnoj farmakoterapiji10.11.2015.Izazovi i dileme sa kojima se liječnici svakodnevno suočavaju u praksi
Tehnologijom i optimizacijom poboljšavamo GDP standarde distribucije04.11.2015.Optimizacija poslovnih procesa u današnjem vremenu predstavlja važan element postojanja i djelovanja neke organizacije. Kontinuirano unapređenje poslovnih procesa rezultira smanjenjem troškova, uštedu vremena, poboljšanje kvalitete i konkurentsku prednost, a samim tim i ostanak na tržištu. Stoga je za organizacije vrlo važno da se poslovni procesi provode učinkovito.