Monlast 10mg

Monlast 10mg

MONLAST

10 mg, filmom obložena tableta

montelukast

 

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

 

Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta.

Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

 

U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:

  1. Šta je MONLAST i za šta se koristi?
  2. Prije nego počnete uzimati MONLAST?
  3. Kako uzimati MONLAST?
  4. Mogući neželjeni efekti MONLASTA
  5. Kako čuvati MONLAST?
  6. Dodatne informacije

 

 

1.     ŠTA JE MONLAST I ZA ŠTA SE KORISTI?

MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima kao i simptome alergije. Blokiranjem leukotrijena MONLAST olakšava simptome astme, pomaže pri kontroli astme i olakšava simptome sezonskih alergija (poznatih kao peludna groznica ili sezonski alergijski rinitis).

 

Ljekar Vam je propisao MONLAST za liječenje astme. MONLAST spriječava simptome astme tokom dana i noći, a koristi se u sljedećim slučajevima:

 

-       u liječenju bolesnika u kojih astma nije dobro kontrolirana trenutnim liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje

-       u spriječavanju sužavanja disajnih puteva izazvanih tjelesnim naporom.

-       u bolesnika s astmom u kojih se MONLAST primjenjuje za liječenje astme, MONLAST može također poboljšati i simptome sezonskog alergijskog rinitisa.

 

Vaš će ljekar odrediti kako trebate uzimati MONLAST ovisno o simptomima i težini astme.

 

Šta je astma?

Astma je dugotrajna bolest pluća. Za astmu je karakteristično:

-       otežano disanje koje nastaje zbog sužavanja disajnih puteva. Ovo se sužavanje može pogoršavati i poboljšavati ovisno o raznim faktorima.

-       povećana osjetljivost disajnih puteva koji reagiraju na razne podražaje kao što su dim cigareta, pelud, hladni zrak ili tjelesni napor

-       oticanje (upala) sluznice disajnih puteva.

Simptomi astme uključuju kašalj, piskanje i osjećaj stezanja u prsima.

 

Šta su sezonske alergije?

Sezonske alergije (također poznate i kao peludna groznica ili sezonski alergijski rinitis) su alergijski odgovor na pelud drveća, trava i korova koji se prenosi zrakom. Simptomi sezonskih alergija tipično uključuju: začepljen nos, curenje iz nosa, svrbež nosa, kihanje, suzne, otečene i crvene oči te svrbež očiju.

 

 

2.     PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MONLAST?

Nemojte uzimati MONLAST tablete ako ste alergični (preosjetljivi) na montelukast ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka (vidi poglavlje 6. Dodatne informacije).

 

Budite oprezni s MONLAST tabletama

-       Ako se simptomi astme ili disanje pogoršaju, odmah se obratite ljekaru.

-       MONLAST tablete nisu namijenjene za liječenje akutnog napada astme. U slučaju napada trebate slijediti upute ljekara za tu situaciju. Sa sobom uvijek trebate imati lijek za inhaliranje koji ćete uzeti u slučaju napada.

-       Važno je da uzimate sve lijekove za liječenje astme prema uputi ljekara. MONLAST se ne smije uzimati umjesto drugih lijekova za liječenje astme koje je propisao Vaš ljekar.

-       Svi bolesnici koji uzimaju lijekove za liječenje astme trebaju imati na umu da se moraju posavjetovati s ljekarom primijete li simptome kao što su bolest slična gripi, trnci i/ili iglice ili utrnutost u rukama ili nogama, pogoršanje tegoba s disanjem i osip.

-       Ne smijete uzimati acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ako se zbog njih simptomi astme pogoršavaju.

 

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom ljekaru.

 

Primjena u djece

Za djecu u dobi od 2 do 5 godina dostupne su MONLAST 4 mg tablete za žvakanje.

Za djecu u dobi od 6 do 14 godina dostupne su MONLAST 5 mg tablete za žvakanje.

 

Uzimanje drugih lijekova s MONLAST tabletama

Obavijestite svog ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog ljekara da uzimate MONLAST tablete kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.

 

Neki lijekovi mogu mijenjati način na koji MONLAST djeluje ili MONLAST može mijenjati efekat drugih lijekova.

 

Prije nego počnete uzimati MONLAST tablete obavijestite svog ljekara ako uzimate sljedeće lijekove:

-       fenobarbiton i fenitoin (lijekove za liječenje epilepsije ili padavice)

-       rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija).

 

Uzimanje hrane i pića s MONLAST tabletama

MONLAST 10 mg tablete se mogu uzimati neovisno o obroku.

 

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.

Trudnice i žene koje planiraju trudnoću trebaju se posavjetovati sa svojim ljekarom prije nego počnu uzimati MONLAST. Ljekar će procijeniti smijete li uzimati MONLAST.

Nije poznato izlučuje li se MONLAST u majčino mlijeko. Dojite li ili namjeravate dojiti, posavjetujte se s ljekarom prije nego što počnete uzimati MONLAST.

 

Upravljanje vozilima i mašinama

Ne očekuje se da bi MONLAST mogao utjecati na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili mašinama. Međutim, reakcije na lijek u bolesnika mogu biti različite. Tokom primjene MONLAST tableta, vrlo rijetko su bili zabilježeni neželjeni efekti kao što su omaglica i pospanost, koje u nekih bolesnika mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama.

 

Ostala upozorenja

Ovaj lijek sadrži manitol i aspartam. Manitol može imati blagi laksativni učinak, a aspartam je izvor fenilalanina i može biti štetan u osoba s fenilketonurijom.

 

3.         KAKO UZIMATI MONLAST?

Važno je da uzimate lijek prema uputama ljekara. Ako niste sigurni kako trebate uzimati ovaj lijek, zatražite savjet od svog ljekara ili farmaceuta.

 

Uvijek trebate uzimati jednu MONLAST tabletu, jedanput na dan, navečer, prema uputi ljekara.

Lijek trebate uzimati i kada nemate simptome ili imate akutni napad astme.

Lijek se uzima na usta.

 

Uzimate li MONLAST tablete, ne smijete uzimati druge lijekove koji sadrže istu djelatnu tvar (montelukast).

 

Ako ste uzeli više MONLAST tableta nego što ste trebali

Ako uzmete previše MONLAST tableta, odmah se obratite ljekaru.

U većini slučajeva predoziranja nisu bili zabilježeni neželjeni efeketi. Najčešći simptomi u odraslih i djece bili su bol u trbuhu, pospanost, žeđ, glavobolja, povraćanje i hiperaktivnost.

 

Ako ste zaboravili uzeti MONLAST tabletu

Ako ste propustili uzeti jednu dozu MONLAST tableta, nemojte to pokušavati nadoknaditi, nego samo nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu, jedna tableta, jedanput na dan. Nikada nemojte uzeti dvije doze lijeka odjednom da biste nadoknadili propuštenu dozu.

 

Ako prestanete uzimati MONLAST tablete

MONLAST može kontrolirati astmu samo ako ga redovito uzimate. Važno je da MONLAST uzimate toliko dugo koliko Vam je to propisao ljekar.

 

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom MONLAST tableta, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

 

 

4.     MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI MONLASTA

Kao i svi drugi lijekovi, MONLAST tablete mogu izazvati neželjene efekte.

Tokom kliničkih ispitivanja MONLAST 10 mg tableta, najčešće prijavljeni neželjeni efekti (javljali su se u najmanje 1 od 100 bolesnika, ali u manje od 1 od 10 liječenih bolesnika) za koje se smatra da su povezane s primjenom lijeka bili su:

-       bol u trbuhu

-       glavobolja.

Ti su neželjeni efekti bili uglavnom blagi i javljali su se s većom učestalošću u bolesnika koji su uzimali MONLAST nego u onih koji su uzimali placebo (tablete koje ne sadrže lijek).

 

Osim gore navedenih neželjenih efekata, nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su sljedeći neželjeni efekti:

-       infekcije gornjih disajnih puteva

-       povećana sklonost krvarenju

-       reakcije preosjetljivosti, uključujući osip, oticanje lica, usana, jezika i/ili ždrijela koje može uzrokovati teškoće pri disanju ili gutanju

-       promjene u ponašanju i raspoloženju (poremećaji sna, uključujući noćne more, priviđenja, razdražljivost, osjećaj tjeskobe, uznemirenost, psihomotorni nemir uključujući agresivno ponašanje i neprijateljstvo, tremor, depresija, otežano spavanje, mjesečarenje, razmišljanje o samoubojstvu i/ili pokušaj samoubojstva (u vrlo rijetkim slučajevima))

-       omaglica, pospanost, trnci i iglice ili utrnutost, epileptički napad

-       osjećaj lupanja srca

-       krvarenje iz nosa

-       proljev, suha usta, probavne smetnje, mučnina, povraćanje

-       upala jetre (hepatitis)

-       modrice, svrbež, koprivnjača, pojava crvenih mekanih zadebljanja pod kožom, najčešće na potkoljenicama (erythema nodosum)

-       bol u zglobovima i mišićima, grčevi u mišićima

-       umor, osjećaj bolesti, oticanje, vrućica.

 

U vrlo rijetkim slučajevima, u bolesnika koji boluju od astme i liječeni su MONLAST tabletama, zabilježena je kombinacija simptoma kao što su bolest slična gripi, trnci i iglice ili utrnutost ruku i nogu, pogoršanje plućnih simptoma i/ili osip (Churg-Straussov sindrom).

Odmah obavijestite ljekara ako primijetite jedan ili više opisanih simptoma.

 

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

 

 

5.         KAKO ČUVATI MONLAST?

MONLAST tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte u originalnom pakovanju zaštićeno od svjetlosti na temperaturi do 250C.

Rok trajanja: 36 mjeseci

Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

 

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

 

 

6.         DODATNE INFORMACIJE

Šta MONLAST tableta sadrži?

Djelatna tvar je montelukast.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 10 mg montelukasta u obliku montelukast natrija.

 

Pomoćne tvari

Tabletna jezgra: manitol (E421); karmelozanatrij, umrežena; aspartam (E951); aroma banane; celuloza, mikrokristalična; hidroksipropilceluloza; magnezijev stearat.

Film ovojnica: hipromeloza; hidroksipropilceluloza; talk; titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172).

 

Kako MONLAST tableta izgleda i sadržaj pakovanja?

Bež, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.

28 tableta u oPA/Al/PVC/Al blisteru (2 blistera po 14 tableta), u kutiji.

 

Režim izdavanja:

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

 

Proizvođač

FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO ,

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina 

 

Proizvođač gotovog lijeka

FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO , BiH u saradnji sa BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Koprivnica, Republika Hrvatska

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina 

 

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet

FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO

Igmanska 5a,  Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet

04-07.1-6026/11 od 27.09.2012

 

Datum revizije uputstva

Juli 2011

 

 

 

 

Ostala pakovanja



Vijesti

Dileme u svakodnevnoj farmakoterapiji10.11.2015.Izazovi i dileme sa kojima se liječnici svakodnevno suočavaju u praksi
Tehnologijom i optimizacijom poboljšavamo GDP standarde distribucije04.11.2015.Optimizacija poslovnih procesa u današnjem vremenu predstavlja važan element postojanja i djelovanja neke organizacije. Kontinuirano unapređenje poslovnih procesa rezultira smanjenjem troškova, uštedu vremena, poboljšanje kvalitete i konkurentsku prednost, a samim tim i ostanak na tržištu. Stoga je za organizacije vrlo važno da se poslovni procesi provode učinkovito.