Promazin Farmavita 25mg

Promazin Farmavita 25mg

PROMAZIN FARMAVITA  

25 mg obložena tableta

100 mg obložena tableta

    promazin

 

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome slične Vašim.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

 

U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:

1.              Šta je PROMAZIN FARMAVITA i za šta se koristi?

2.              Prije nego počnete uzimati PROMAZIN FARMAVITA tablete?

3.              Kako upotrebljavati PROMAZIN FARMAVITA tablete?

4.              Moguće nuspojave

5.              Kako čuvati PROMAZIN FARMAVITA tablete?

6.              Dodatne informacije

 

 

1.         ŠTA JE PROMAZIN FARMAVITA  I ZA ŠTA SE KORISTI?

Promazin Farmavita tablete kao djelotvornu supstancu sadrže promazin u obliku promazin hlorida.

Promazin Farmavita pripada skupini antipsihotika, a upotrebljava se u kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira te u liječenju nemira i tjeskobe u starijih osoba.

 

 

2.         PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROMAZIN FARMAVITA TABLETE?

Nemojte uzimati Promazin Farmavita tablete  ako:

-       ste preosjetljivi na promazin, ostale fenotijazine ili na bilo koji od pomoćnih sastojaka ovoga lijeka,

-       bolujete od feokromocitoma (tumor nadbubrežne žlijezde),

-       imate teško oštećenje rada jetre ili bubrega,

-       bolujete od agranulocitoze (niski broj bijelih krvnih stanica, tzv. granulocita),

-       bolujete od teškog zatajivanja srca,

-       bolujete od Parkinsonove bolesti,

-       ste prethodno imali maligni neuroleptički sindrom (teži oblik neželjene reakcije pri primjeni lijekova iz skupine antipsihotika).

Također, Promazin Farmavita tableta  se ne smije primjenjivati u slučaju težeg poremećaja svijesti (koma), u dojilja i u djece.

 

Budite oprezni s Promazin Farmavita tabletama ako:

-       bolujete od poremećaja ekstrapiramidnog sistema s pojavom drhtanja (tremor), ukočenosti mišića, smetnji pri izvođenju pojedinih kretnji, odnosno s pojavom nekontroliranih pokreta. Produžena primjena Promazin Farmavita tableta može, posebno u starijih osoba, potaknuti ili pogoršati pojavu ovakvih simptoma. 

-       imate problema sa srcem i/ili srčane aritmije (nepravilan rad srca), ili ako imate stanja koja mogu potaknuti pojavu srčanih aritmija (npr. manjak kalija, kalcija ili magnezija, pothranjenost, alkoholizam) ili eventualno uzimate određeni lijek koji može izazivati aritmije;

-       imate aterosklerozom sužene krvne sudove koje prehranjuju mozak i srčani mišić;

-       imate problema s jetrom ili bubrezima;

-       imate dugotrajnu i tešku plućnu bolest, (npr. astma, emfizem) ili  akutnu upalu disajnih puteva (npr. virusna ili bakterijska infekcija). Primjena Promazin Farmavita tableta može pogoršati ili potaknuti razvoj simptoma ovih bolesti;

-       Vi lično, ili neko od Vaših srodnika, ima glaukom (povišeni očni pritisak). Tada se preporučuje izbjegavati primjenu Promazin Farmavita tableta;

-       bolujete od smanjenog rada štitne žlijezde (hipotiroidizma), preporučuje se izbjegavati primjenu Promazin Farmavita tableta;

-       bolujete od mijastenije gravis (mišićna slabost), preporučuje se izbjegavati primjenu Promazin Farmavita tableta;

-       imate povećanu prostatu, preporučuje se izbjegavati primjenu Promazin Farmavita tableta;

-       bolujete od epilepsije jer Promazin Farmavita tablete mogu potaknuti pojavu epileptičkih napada;

-       ste starija osoba, tokom nepovoljnih vremenskih prilika (izrazite vrućine ili hladnoće), uz primjenu Promazin Farmavita tableta može nastupiti porast, odnosno pad tjelesne temperature. Također, u starijih osoba postoji povećan rizik za pojavu ortostatske hipotenzije (pad krvnog pritiska pri naglom uspravljanju u sjedeći ili stojeći položaj).

 

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom ljekaru.

 

Istovremena primjena Promazin Farmavita tableta s drugim lijekovima

Obavijestite svog ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog ljekara da uzimate Promazin Farmavita tablete, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.

 

Recite svome  ljekaru ako uzimate lijekove zbog:

-       nesanice, napetosti ili bolova (barbiturati, sedativi, hipnotici, opioidni analgetici);

-       Parkinsonove bolesti (inhibitori monoaminooksidaze, antiholinergici, levodopa);

-       depresije (triciklički antidepresivi);

-       povišenog krvnog pritiska (antihipertenzivi);

-       šećerne bolesti (hipoglikemici);

-       epilepsije (antiepileptici);

-       srčane aritmije (antiaritmici);

-       psihičke bolesti (antipsihotici);

-       bakterijske infekcije (antibiotici);

-       maligne bolesti (citostatici).

 

Uzimanje hrane i pića s Promazin Farmavita tabletama

Promazin Farmavita tablete mogu se uzimati neovisno o jelu.

Budite oprezni s konzumacijom alkoholnih pića jer u kombinaciji s promazinom ona mogu izazvati pospanost.

 

Trudnoća i dojenje

Promazin Farmavita tablete ne smijete koristiti tokom trudnoće,  neposredno prije poroda i u periodu dojenja.

 

Upravljanje vozilima i mašinama

Promazin Farmavita tablete mogu uzrokovati pospanost i malaksalost.

▲Promazin snažno utiče na psihofizičke sposobnosti te je za vrijeme upotrebe ovoga lijeka, zabranjeno upravljanje vozilima ili mašinama.

 

Ostala upozorenja

Promazin Farmavita tablete sadrže mliječni šećer (laktozu). Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog ljekara.

 

 

3.         KAKO UZIMATI PROMAZIN  FARMAVITA TABLETE?

 

Promazin Farmavita je lijek namijenjen odraslim osobama. Vaš će ljekar odrediti tačnu dozu lijeka ovisno o težini bolesti, Vašoj dobi i osjetljivosti na djelovanje promazina. Liječenje se započinje s manjom dozom, uz postepeno povećanje do optimalne doze.

Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio ljekar. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog ljekara.

 

U slučaju psihomotornog nemira možete uzeti 1-2 Promazin Farmavita tablete od 100 mg, četiri puta na dan.  Uobičajeni razmak između pojedinih doza iznosi 6 sati.

U određenim slučajevima ljekar može propisati uzimanje cjelokupne doze lijeka jedanput dnevno, prije spavanja.

 

Ako ste starija osoba, pri liječenju psihomotornog nemira možete uzimati 2 Promazin Farmavita tablete od 25 mg ili 1 Promazin Farmavita tabletu od 100 mg, četiri puta na dan.

Liječenje nemira i tjeskobe u starijih osoba zahtijeva uzimanje 1 Promazin Farmavita tablete od 25 mg četiri puta na dan. U slučaju potrebe ova se doza može postepeno povećavati do 2 tablete od 25 mg četiri puta na dan. 

 

Tokom uzimanja promazina izbjegavajte izlaganje sunčevoj svjetlosti jer postoji rizik za pojavu crvenila te promjene u pigmentaciji kože.

Tokom dugotrajnog liječenja promazinom, ljekar će Vas uputiti na kontrolu krvne slike, funkcije jetre i srca, kao i na očni pregled.

U starijih se osoba liječenje promazinom provodi pod strogim ljekarskim nadzorom.  

 

Promazin Farmavita tablete treba progutati s vodom.

 

Djeca

Ne preporučuje se primjena Promazin Farmavita tableta u djece.

 

Ako uzmete više Promazin Farmavita tableta nego što ste trebali?

Ukoliko ste slučajno uzeli više Promazin Farmavita tableta nego što Vam je ljekar propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uzmite preostale tablete ili uputstvo o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali tačno koji ste lijek uzeli.

 

Simptomi predoziranja uključuju duboki san, niski krvni tlak, usporeno disanje, ponekad izraziti nemir iza kojega slijedi koma te epileptički napad. Moguća je i pojava tzv. malignog neuroleptičkog sindroma (vidi poglavlje 4. Moguće nuspojave).

 

Ako ste zaboravili uzeti Promazin Farmavita tablete?

Ako ste zaboravili uzeti propisanu dozu lijeka, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme za uzimanje lijeka. Nikad nemojte udvostručavati dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

 

Ako prestanete uzimati Promazin Farmavita tablete?

Ako naglo prekinete uzimanje lijeka, moguća je pojava mučnine, povraćanja i nesanice. Mogući su i tzv. ekstrapiramidni simptomi, npr. drhtanje (tremor), ukočenost mišića, smetnje pri izvođenju pojedinih kretnji ili pojava nekontrolisanih pokreta. Osim toga, mogući je povratak simptoma bolesti zbog kojih ste i započeli s uzimanjem Promazin Farmavita tableta.

Stoga je potrebno dozu lijeka postepeno smanjivati pridržavajući se savjeta ljekara. Za dodatne informacije javite se svom ljekaru.

Ako se niste prethodno savjetovali s ljekarom, nemojte prestati s uzimanjem tableta iako se bolje osjećate.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Promazin Farmavita tableta, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

 

 

4.         MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Promazin Farmavita tablete mogu izazvati nuspojave.

Aktivna supstanca Promazin Farmavita tableta pripada grupi fenotiazina, te su zabilježene nuspojave povezane s grupom. 

 

Vrlo česte nuspojave

-       pospanost

-       usporenost,

-       antiholinergički efekti: suha usta, kongestija nosa, snižen krvni pritisak, ubrzan rad srca, zatvor, nagon na mokrenje ili zadržavanje mokraće u slučaju povećanja prostate, zamućenje vida povezano s antiholinergičkim djelovanjem, 

-       odlaganje mutnog materijala u oku (sočivo, rožnjača, mrežnjača),

-       drhtanje (tremor), ukočenost mišića, smetnje pri izvođenju pojedinih kretnji, pojava nekontroliranih pokreta (simptomi karakteristični za Parkinsonovu bolest);

 

Manje česte nuspojave

-       otežano mokrenje,

-       povećana osjetljivost kože na sunce,

-       kožni osip-povezan sa kontaktnim dermatitisom sa žuticom ili sa drugim alergijskim reakcijama s pojavom crvenila i/ili otekline kože i usana, a u težim slučajevima s osjećajem gušenja, slabosti i gubitkom svijesti.

 

 

 

Rijetke nuspojave

-       manjak krvnih ćelija se može pojaviti u prva tri mjeseca liječenja, a oporavak nastaje jednu do dvije sedmice po prestanku liječenja, nakon oporavka može se ponovo javiti pri nastavku liječenja,

-       oštećena seksualna funkcija,

-       žutica se može javiti dvije sedmice nakon teškog svrbeža, te može napredovati do hroničnog aktivnog hepatitisa. U takvim se slučajevima može pokazati nužnim prekinuti liječenje. Jetreni funkcijski testovi mogu biti poremećeni i bez očevidnih znakova žutice.

-       maligni neuroleptički sindrom (koji uključuje više simptoma poput poremećaja svijesti, ukočenosti mišića, drhtanja, nekontroliranih pokreta, ubrzanog rada srca, povišene tjelesne temperature, velikih oscilacija krvnog pritiska, znojenja, pojačanog lučenja sline, crvenila lica, povećanog broja bijelih krvnih stanica, dehidracije, poremećaja elektrolita).

 

Nepoznata učestalost

-       dugotrajna i bolna erekcija,

-       poremećaji pigmentacije kože,

-       epileptički napad,

-       povišena tjelesna temperatura (posebno tokom vrućih i vlažnih vremenskih prilika, ili uz istovremenu primjenu lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti),

-       snižena tjelesna temperatura (posebno u starijih osoba, u bolesnika sa smanjenim radom štitne žlijezde),

-       poremećaj koncentracije, poremećaji spavanja, depresija,

-       sistemski eritemski lupus,

-       nepravilan rad srca,

-       nagli pad krvnog pritiska prilikom ustajanja, što može izazvati vrtoglavicu ili omaglicu,

-       visoki nivo prolaktina u krvi, visoki ili niski nivo šećera u krvi, pojava šećera u urinu,

-       povećana žeđ, povećanje tjelesne mase,

-       osjetljivost na svjetlo,

-       povećanje dojki u muškarca, izlučivanje mlijeka iz dojki bez trudnoće, poremećaji menstruacijskog ciklusa,

-       usporeno disanje.

 

U slučaju pojave povišene tjelesne temperature iz nepoznatog razloga, odmah prekinite uzimanje Promazin Farmavita tableta i javite se svom ljekaru, jer ovo može biti prvi simptom malignog neuroleptičkog sindroma. Ovo je rijetki i najteži oblik neželjene reakcije na lijekove iz skupine antipsihotika (pa tako i na promazin) koji zahtijeva obavezni prekid daljnje terapije.

 

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

 

 

5.         KAKO ČUVATI PROMAZIN FARMAVITA TABLETE?

Promazin Farmavita tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25ºC.

Rok trajanja:

Dvije (2) godine od datuma proizvodnje otisnutog na pakovanju.

Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju!

 

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu. 

 

 

6.         DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrže Promazin Farmavita obložene tablete?

Jedna Promazin Farmavita 25 mg obložena tableta sadrži 25 mg promazina u obliku promazin hlorida.

Jedna Promazin Farmavita 100 mg obložena tableta sadrži 100 mg promazina u obliku promazin hlorida.

 

Pomoćne supstance:

Tabletna jezgra: kukuruzni škrob; želatina; stearinska kiselina; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; laktoza hidrat; saharin natrij.

Ovojnica za Promazin Farmavita 25 mg tablete: saharoza; talk; arapska guma; boja quinoline yellow (E104).

Ovojnica za Promazin Farmavita 100 mg tablete: saharoza; talk; arapska guma; boja cochineal red (E124).

 

Kako Promazin Farmavita tablete izgledaju i sadržaj pakovanja?

Promazin Farmavita 25 mg tableta je okrugla, konveksna, žuta, obložena tableta.

Promazin Farmavita 100 mg tableta je okrugla, konveksna, crvena obložena tableta.

 

50 tableta u polipropilenskoj bočici sa zatvaračem, u kutiji.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

 

PROIZVOĐAČ:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

 

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA:

Farmavita d.o.o. Sarajevo bih (u saradnji sa BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska)        

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

 

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

 

Broj i datum rješenja  dozvole za stavljanje lijeka u promet:

Obložena tableta, 50 x 25 mg: 04-07.1-2058-18/10 od 26.12.2011.

Obložena tableta, 50 x 100 mg: 04-07.1-2058-19/10 od 26.12.2011.

 

Datum revizije uputstva

Novembar, 2011.

 

 

Vijesti

Dileme u svakodnevnoj farmakoterapiji10.11.2015.Izazovi i dileme sa kojima se liječnici svakodnevno suočavaju u praksi
Tehnologijom i optimizacijom poboljšavamo GDP standarde distribucije04.11.2015.Optimizacija poslovnih procesa u današnjem vremenu predstavlja važan element postojanja i djelovanja neke organizacije. Kontinuirano unapređenje poslovnih procesa rezultira smanjenjem troškova, uštedu vremena, poboljšanje kvalitete i konkurentsku prednost, a samim tim i ostanak na tržištu. Stoga je za organizacije vrlo važno da se poslovni procesi provode učinkovito.